LA PIRÁMIDE "INVERTIDA" DE LA EVIDENCIA

ESTUDIOS RANDOMIZADOS CONTROLADOS

Un estudio randomizado controlado es aquel que reune las siguintes caracteristicas:

1.Hay 2 grupos de pacientes, un grupo de tratamiento y un grupo control.El grupo de tratamiento recibe la correspondiente terapia de investigación mientras que el grupo control no lo recibe (al grupo control generalmente se le administra placebo)

2.Los pacientes son asignados a uno de los 2 grupos de forma aleatorizada (randomizada) para disminuir los sesgos de selección

3.-Después de un tiempo de seguimiento se establecen los correspondientes análisis estadísticos de los datos recogidos entre los 2 grupos de forma "ciega" es decir la persona que analiza estos datos no sabe si proceden del grupo de tratamiento o del grupo control para evitar los sesgos de medición.

Conviene aclarar el concepto de SESGO.

La Figura 1 nos muestra los impactos en una diana de un mal tirador que está cometiendo ERRORES como consecuencia de su mala punteria.Estos errores se van corrigiendo a medida que aumenta el número de disparos hasta que acaba colocando alguno en el centro de la diana.

La figura 2 ilustra los impactos en una diana de un tirador que posiblemente sea muy bueno pero los disparos le salen SESGADOS porque la escopeta con que dispara tiene mal calibrado el punto de mira.En este caso aunque aumente el número de disparos No logrará colocar uno en la diana.La única solución es corregir el sesgo es decir calibrar bien el punto de mira.


Cuando se realiza un estudio de investigación es fundamental evitar los SESGOS

Por ejemplo si se realiza una encuesta pre-electoral preguntando la intención de voto a 5000 personas seria absurdo hacerlo en el barrio de Salamanca (nos daria un voto sesgado a la derecha) o en Vallecas (nos daria un voto sesgado a la izquierda).

Para evitar este sesgo se suele preguntar a 5000 personas en una zona neutra como puede ser La Puerta del Sol.
Pero no basta con esta medida porque el encuestador podria preguntar a personas con camisa blanca y corbata (voto sesgado a la derecha) o sin corbata y vaqueros (voto sesgado a la izquierda).
Por ello se le indica que realice su encuesta en una zona neutra como la Puerta del Sol y pregunte a 1 de cada 10 personas (randomización o aleatorización de la muestra) con lo que se disminuyen los sesgos de selección.
De esta forma pueden cometerse errores que son subsanables sensillamente aumentando el número de la muestra es decir preguntando a 10.000 o a 20.000 personas en luagr de a 5.0000 pero si no se realiza una adecuada randomización el sesgo incluso se incrementaria al aumentar el número de la muestra.

Seria absurdo investigar una técnica quirúrgica A en un grupo de pacientes jóvenes y sanos frente a otra tñecnica quirúrgica realizada en un grupo de enfermos ancianos con enfermedades asociadas.
Ambas técnicas deben aplicarse a 2 grupos de enfermos homogéneos debidamente randomizados o aleatorizados.

4.-Intención de tratar.

Es muy importante que el estudio sea hecho con "intención de tratar".
Esto quiere decir que a la hora de analizar los resultados todos los enfermos deben contarse en ambos grupos.

En ocasiones algunos enfermos,especialmente los asignados al grupo experimental NO reciben el tratamiento que se investiga porque aparecen efectos secundarios importantes en determinados pacientes.Si no se tomasen en consideración estos pacientes resultaria que los resultados mostrarian que los enfermos en el grupo experimental tendrian mejores resultados que los del grupo control pero no porque el tratamiento fuese mas efectivo sino porque hemos tomado en consideración únicamente los pacientes mas saludables que quedan al haber omitido del análisis aquellos a los que se les suspendió el tratamiento por haber manifestado efectos secundarios importantes.

Este proceder viciaria y anularia el principio de la randomización.

ESTUDIOS DOBLE CIEGO

ESTUDIOS COHORTE

ESTUDIOS CASOS CONTROL

CASOS CLÍNICOS

META-ANÁLISIS

BASES DE DATOS PARA BUSCAR LA EVIDENCIA

Para buscar la EVIDENCIA deben consultarse las siguientes bases de datos (Las direcciones están en el icono "Bases de Datos") :


1.-Medline


2.-DARE Database (basada en la Evidencia)


3.-IDEA Database (basada en la evidencia)


4.-EMBASE


5.-Cochrane Library


6.-Best Evidence

ALDEA GLOBAL